疫苗流通环节质量管理调研报告

问：疫苗质量和流通的监督管理工作由

1. 答：法律分析：疫苗质量的监督工作由药品监督管理部门和卫生主管部门负责，疫苗流拦旁通的监督工作由负责采购第一类疫苗的部门和同级人民***卫生主管部门备案。
   法律依据：《疫苗流通和简型橡预防接种管理条例》第十一条 省级疾病预防控制机构应当根据国家免疫规划和本地区预防、控制传染病的发生、流行的需要，制定本地区第一类疫苗的使用计划(以下称使用计划)，并向依照国家有关规定负责采购第一类疫苗的部门报告，同时报同级人民***卫生主管部门备案。使用计划应当包括疫苗的品种、数量、供应渠道与供应方式等内容。
   第十八条 疫苗生产企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，建立真实、完整的销售记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查。疾病预防控制机构应当依照国务院卫生主管部门的规定，建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录，做到票、账、货、款一致，并保存至超过疫苗有效期2年备查。疾病预防控制机构接收租隐或者购进疫苗时应当索要疫苗储存、运输全过程的温度监测记录;对不能提供全过程温度监测记录或者温度控制不符合要求的，不得接收或者购进，并应当立即向药品监督管理部门、卫生主管部门报告。

问：疫苗行业的现状及未来的发展？

1. 答：目前，我国人均疫苗支出低于世界平均水平，随着公众疾病预防意识加强，***事业投入增加，以及更多创新疫苗加速上市，预计未来整体市场将保持稳定增长，尤其是(自费疫苗)市场将展现更大的市场潜力，外资和内资企业纷纷加码创新或独家疫苗的研发和管线布局。
   此前，WHO预计2021年底前向世界提供20亿剂疫苗，其中50%将提供给中低收入国家。目前根据WHO估算，未来12个月需要313亿美元资金(其中181亿美元用于购买新冠疫苗)，目前已募集34亿美元，还有279亿美元的资金缺口。
   未来疫苗企业市场竞争分析，展望未来，伴随利好准入环境、民众疾病预防意识提升以及国家在公共卫生事业的持续投入，对高质量疫苗需求的增长，将不断推动中国疫苗市场的健康发展，但同时竞争也将随之加剧，疫苗企业“危”“机”并存。
   世卫建议18岁以上接种2剂：
   通过了中国新冠疫苗的紧急使用许可，国药疫苗现已加入世卫新冠疫苗实施计划可采购的疫苗清单中。国药疫苗成为受世卫认可的安全、有效、质量保证的第六支新冠疫苗。科兴生物公司生产的新冠疫苗也在世卫的审核过程中，有望尽快通过。
   当地时间7日，总干事宣布，将中国国药集团中国生物研发的新冠疫苗列入“紧急使用清单”。世卫组织总干事谭德塞表示，这是世卫组织认证的第六种安全有效的高质量疫苗，这将扩大“新冠肺炎敬脊疫苗实施计划”可以购买的疫苗范大贺围，同时让各国有信心加速其批准过程，以便进口该疫苗并进行接种。
   世卫建议18岁以上接种2剂国药新冠疫苗。国药疫苗是列入世卫组织紧急使用清单的首款。中国科兴公司研制的一款新冠疫苗也已进入世卫组织紧急使用授权评估的最后阶段。
   以上亮仿渗内容参考
2. 答：疫苗伍禅行业现在未来的发展是非常可观的，因为现在的疫情毕哪是非常严重的，研制的疫苗手橘码都是不同的，所以研制疫苗的前途是非常不错的
3. 答：疫苗行业具有资金壁垒高、技术壁垒高、审核严格的行业特点。

问：根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是

1. 答：【答案】：B
   (1)药品零售企业不得从事疫苗经营活动。故A正确。(2)疫苗生产企业或者疫苗批发企业应当按照***采购合同约定，向省级疾病预防控制机构、指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫轮宏肢苗。故B错误。(3)药品批发企业从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工腊世具。故C正确。(4)疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并绝神加盖企业印章。故D正确。建议考生运用口诀"一疫***采购疾防控，二疫市防不接种，疫苗不零售""疫苗批发制人冷"和"批检合格或审批证明"准确记忆。